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작성일 : 20-03-15 19:06
과학자가 정리해주는 fda 관련 오보
 글쓴이 : 김민주탱
조회 : 1,037  

그린 의원은 이날 청문회에서 한국의 진단키트 대비 미국이 개발한 키트의 정확성이 더 높다는 입장을 제시했다. 그는 “한국 진단키트는 단일 ‘면역글로블린항체’(immunoglobulin)만 검사하지만 미국 것은 복수의 항체를 검사한다”고 주장했다.

한국에서 승인된 4개의 모든 진단 방식은 실시간 rtpcr 방법임,  항체가 전혀 사용되지 않음.

추축컨대, 항체를 이용한 신속진단키트 만든 한국 기업이 식약처의 허가를 받지 못하자 미국 fda에 바로 신청했다 개망신 당한듯...

얼마전 나온 10분 진단 키트라 떠들던 것들이 항체 방식임...
출처 : 해외 네티즌 반응 - 가생이닷컴https://www.gasengi.com
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글로벌셀러 20-03-15 19:10
   
항체를 이용한 진단키트도 신속함과 범용의 측면에서 효율성이 있습니다.
임신진단키트처럼 비싼 진단장비없이 신속하게 키트만으로 10분만에 검사 가능하죠.
중동등 저개발국가에서 수출문의 쇄도중입니다.
정확성은 떨어지지만 누구나 빨리 해볼 수 있는 가용성과 폄리함이 있는거죠.
     
이름귀찮아 20-03-15 19:13
   
이번 바이러스는 퍼지는 속도가 빠르기 때문에 적게나마 오류가 나면
그 감염자가 많은 사람을 감염시키수가 있어서 정확도가 생명입니다
          
글로벌셀러 20-03-15 19:15
   
"중동등 저개발국가에서 수출문의 쇄도중입니다."
고가의 진단장비 사용못하는 국가들은 이거라도 있어야되고
한국은 수출해주면 되는거에요.
글 행간을 좀 읽으세요.
     
존버 20-03-15 19:22
   
우리나라에서는 항체를 이용한 진단은 허용 안됨 유전자 증폭으로만으로 진단한것만 인증함
희비 20-03-15 19:12
   
일본이 중국에서 수입해서 쓸 거라는 것도 그 "항체검사"키트죠.
     
희비 20-03-15 19:13
   
여러가지 상황을 놓고 볼 때, 어쩌면 한국의 그 제품과 일본이 중국에서 수입한다던 그 제품이 동일제품일 확률이 높아요.
내가소라니 20-03-15 19:13
   
아까 뉴스 검색하다보니 3월9일자 승인완료업체 4곳에 포함되지 않는 곳이 fda에 신청했다는 게 보이더군요.
그리고 웹 검색하다보니 주식노름하는 얘들 장난이 아니다라는 것까지 볼 수 있었습니다.
놀자꾸나 20-03-15 20:58
   
pcr은 dna를 증폭해서 검출해내는 거고 항체는 면역 작용을 하는 단백질을 검출해내는 겁니다. 질본 입장에서는 항체를 이용하는 방식은 정확도가 낮다고 판단한 거고요.