커뮤니티
스포츠
토론장


새 잡담게시판으로 가기
(구)잡담게시판 [1] [2] [3] [4] [5] [6]
HOME > 커뮤니티 > 잡담 게시판
 
작성일 : 20-03-27 09:52
의료용품의 FDA나 CE 통과가 힘든 이유는
 글쓴이 : 세상속의나
조회 : 1,116  

ISO 기준도 중요하지만 독성테스트입니다.

의료용품은  세포독성 시험을 통과해야 하는 경우가 많습니다.

모든 금속은 독성을 가지고 있는데, 그 금속이 인체에 들어 갔을때

세포의 파괴 정도를 단계별로 (1,2단계만 통과) 본다고 보면 됩니다.

(한번만 통과 되는게 아니라  납품 시 계속적으로 통과 되어야 함) 

돈도 많이 들고 그러기에 후진국에서는 의료용품도 다국적 기업의 진출이 아니면

자생으로 만들기는 힘듭니다.

출처 : 해외 네티즌 반응 - 가생이닷컴https://www.gasengi.com
서명합니다.




가생이닷컴 운영원칙
알림:공격적인 댓글이나 욕설, 인종차별적인 글, 무분별한 특정국가 비난글등 절대 삼가 바랍니다.
가로수길 20-03-27 09:54
   
모든 약품은 독성이 존재하고 부작용도 존재합니다. 긴급일때는 기민하게 움직이는것도 좋은 방법입니다.
     
세상속의나 20-03-27 09:56
   
약품은 더 많은 시험을 해야 합니다. 임상 전 동물 시험만 해도 경구, 경피, 안점막, 피부자극, 환경독성. 호흡독성 등등 굉장히 많습니다.