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WHO SAGE Extraordinary Meeting  이 이틀전 있었고 Moderna COVID-19 백신에 관한 최신지견이 발표되었습니다.

저는 백신 전문가가 아니므로, 아래 내용에 대한 추가적인 예측이나 설명이 어려울 수 있으니 양해바랍니다. 다만, 국내 확진 환자 수가 한 손에 꼽을 때부터 지금까지 진단, 확진환자 진료, 및 현장 상황에 대한 보고 및 건의, 지역별 대응 전략 수립과 관련된 일을 하고 있기에, 제 개인적인 의견을 약간 첨부해서 말씀드리도록 하겠습니다.

Moderna COVID-19 Vaccine 3상 임상시험 유효성평가변수 1차 결과

2차 백신접종 14일 이후에는 100% 감염예방효과를 보였습니다.

(백신투여군 0명, 위약투여군 17명)

2회접종 후 14일이 경과해 면역력을 획득하면 100% 방어효과가 확인되었습니다!

다들 관심갖는 감염예방효과는 94.1%, 중증 예방효과는 100%로 나왔습니다.

(감염예방효과 PP분석 결과는 94.1%(위약투여군 185명, 백신투여군 11명),  Modified ITT 분석 결과는 93% (위약투여군 269명, 백신투여군 19명)

무증상 감염방어효과: 64% (위약투여군  39명, 백신투여군 14명)

다만 데이터 표본 크기가 충분하지 않아 결론을 내릴 정도는 아닙니다.

ICMRA 규제기관/WHO에서 임상3상시험의 1차 유효성 평가변수로 유증상 확진자로 제시했는데 (결과의 빠른 도출 목적), 코로나19 의 경우는 무증상 감염까지 포함하여 감염예방 효과를 도출하는 것이 진짜 백신 효과라고 다들 인정할 것으로 보입니다.

무증상 감염 예방 결과가 도출되는지 앞으로 관심을 갖고 추가적으로 나오는 임상데이터를 지켜볼 필요가 있습니다.

정리하면, 모더나 코로나19 백신의 임상3상시험결과는 다음과 같습니다.

1) Efficacy against severe COVID-19: 100%

2) Efiicacy against COVID-9 (Protection against symptomatic infection): 94.1%

3) Efficacy asymptomatic COVID-19 (Protection against asymptomatic infection) : 64%

1) 백신을 맞으면 중증환자가 되지 않을 가능성은 100%

2) 백신을 맞으면 유증상 감염 확진자가 될 가능성이 확실히 줄어들게 됩니다.. (11명 vs 185명 = 약 20대1 )

3) 백신을 맞으면 무증상 감염도 어느정도 예방이 됩니다. ( placebo군  39명, vaccinated군14명)

!!!! 조심스러운 의견입니다만, 완벽하게 방어가 되는 것이 아니므로, 마스크를 벗기는 쉽지 않을 것 같습니다. COVID-19은 무증상 감염이 특징이고, 개발되어지고 있는 코로나19 백신이 무증상 감염을 완벽하게 방어하는 것이 아닌 것이므로 앞으로도 마스크 미착용은 쉽지 않아 보입니다. 전문가들 입장에서 "마스크를 안 쓰셔도 됩니다"라고 말하기 어려울 것 같습니다.

감사합니다.

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https://cdn.who.int/media/docs/default-source/immunization/sage/2021/january/3-evidence-assessment_covid19_moderna_revised_final.pdf?sfvrsn=61ab4400_8