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작성일 : 20-03-15 15:44

'코로나19' 진단검사법 틀렸다? 방대본 "FDA가 틀렸다"

글쓴이 : 강인

권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 15일 정례브리핑에서 "현재 어느 나라도 다른 방식의 진단법을 진행하고 있지는 않은 상황"이라며 "WHO(세계보건기구)가 권고하고 있는 최종 확진방법은 바이러스 존재 자체를 확인하는 RT-PCR 뿐"이라고 말했다.

이날 발표에 따르면 국내 코로나19 진단키트가 미국 FDA에 수출을 목표로 허가 신청을 한 것은 사실로 확인됐다. 현재 국내 4개업체가 미국 FDA에 허가심사를 신청했다. 미국 등 다른 국가에서 코로나19 환자가 늘어나면서 진단 검사에 필요한 키트 수요가 늘어나는 상황이다.

이어 "국내에서 허가되고 사용되고 있는 리얼타임 RT-PCR 진단검사 신뢰성에 대해 전혀 의심하지 않으셔도 된다"며 "FDA 내 허가신청 진단키트 내역을 정확히는 모르지만 미국 국회의원 발언이 와전됐을 수 있다고 추정한다"고 말했다.

https://news.v.daum.net/v/20200315145027301

출처 : 해외 네티즌 반응 - 가생이닷컴https://www.gasengi.com

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		뚜비탕 20-03-15 15:45 토왜박멸 개 새 끼들 토왜박멸 개 새 끼들



		네오구리 20-03-15 15:46 저 찌끄레기 같은 하원 의원 덕분에 일본 애들은 아주 신나겠네요. 이제 오늘 부 터 해서 이 이야기만 계속 나올 듯 일본 방송에 저 찌끄레기 같은 하원 의원 덕분에 일본 애들은 아주 신나겠네요. 이제 오늘 부 터 해서 이 이야기만 계속 나올 듯 일본 방송에



		역전의용사 20-03-15 15:46 또 제목을 자극적으로 달았네...기레기들 일부러 싸움 붙이기 하는듯 또 제목을 자극적으로 달았네...기레기들 일부러 싸움 붙이기 하는듯



		잔트가르 20-03-15 15:47 바이러스와 싸워 개쓰레기 가짜뉴스 만드는 기레기들과 싸워 더럽게 말안듣는 신천지 개독들과 싸워 나라 망하라고 고사지내는 매국넘들과 싸워 참~~~힘들다 힘들어 바이러스와 싸워 개쓰레기 가짜뉴스 만드는 기레기들과 싸워 더럽게 말안듣는 신천지 개독들과 싸워 나라 망하라고 고사지내는 매국넘들과 싸워 참~~~힘들다 힘들어



		전쟁망치 20-03-15 15:48 그런 넘들과 싸우면서 이기면 엄청난 경험치가 생기 겠죠 그런 넘들과 싸우면서 이기면 엄청난 경험치가 생기 겠죠



		한이다 20-03-15 15:49 기레기,토왜,신천지 살처분 대상임. 기레기,토왜,신천지 살처분 대상임.



		내가소라니 20-03-15 15:50 오늘 국내 언론 찌라시 뉴스 중 하나 https://news.v.daum.net/v/20200315113441193 에서 보면 아래와 같은 대목이 있음. -------------------------- "11일 개최한 청문회에서 마크 그린(테네시ㆍ공화) 의원은 “미국 식품의약국(FDA)은 서면 답변에서 ‘한국의 (코로나19) 진단키트는 적절(adequate)하지 않으며, FDA는 비상용으로라도 이 키트가 미국에서 사용되는 것에 동의하지 않는다고 밝혔다”고 말했다." -------------------------- 여기에서 11일이란 청문회 날짜 주목, 우리나라 정부가 2월말까지 64건의 검사키트 신청 중 19건을 검토완료해서 그 중 긴급사용승인을 3월9일부로 4건에 대해 했습니다. 근데 아무리 그 업체 중 빨리 서류나 자료 준비해서 미국 FDA신청 들어갔다고 해도 10일, 그걸 하루만에 FDA가 검토완료한다? 웃기는 일이죠. 그리고 다른 업체 관련해서 뉴스가 검색된 거 보니 11일 신청을 한 것도 있네요. https://www.mediasr.co.kr/news/articleView.html?idxno=57479 에 보면 "미코바이오메드 진단키트는 지난 10일 WHO(세계보건기구)에 승인 신청과 관련한 우편을 접수시켰고, WHO의 협력기구인 FIND에는 이미 등재가 된 상태다. 미국 식품의약국(FDA)에도 지난 11일 인증 신청을 했다." 오늘 국내 언론 찌라시 뉴스 중 하나 https://news.v.daum.net/v/20200315113441193 에서 보면 아래와 같은 대목이 있음. -------------------------- "11일 개최한 청문회에서 마크 그린(테네시ㆍ공화) 의원은 “미국 식품의약국(FDA)은 서면 답변에서 ‘한국의 (코로나19) 진단키트는 적절(adequate)하지 않으며, FDA는 비상용으로라도 이 키트가 미국에서 사용되는 것에 동의하지 않는다고 밝혔다”고 말했다." -------------------------- 여기에서 11일이란 청문회 날짜 주목, 우리나라 정부가 2월말까지 64건의 검사키트 신청 중 19건을 검토완료해서 그 중 긴급사용승인을 3월9일부로 4건에 대해 했습니다. 근데 아무리 그 업체 중 빨리 서류나 자료 준비해서 미국 FDA신청 들어갔다고 해도 10일, 그걸 하루만에 FDA가 검토완료한다? 웃기는 일이죠. 그리고 다른 업체 관련해서 뉴스가 검색된 거 보니 11일 신청을 한 것도 있네요. https://www.mediasr.co.kr/news/articleView.html?idxno=57479 에 보면 "미코바이오메드 진단키트는 지난 10일 WHO(세계보건기구)에 승인 신청과 관련한 우편을 접수시켰고, WHO의 협력기구인 FIND에는 이미 등재가 된 상태다. 미국 식품의약국(FDA)에도 지난 11일 인증 신청을 했다."



		ZzipYo 20-03-15 15:51 애초에 그 진단법으로 대구.경북 지역의 팬더믹을 막았고 1일 확진수가 900을 찍던 나라가 검사후 감염자 격리로 1일 70명대로 감염자가 줄었다는 실제의 임상결과가 있는데 누가 누굴 까는건지.ㅋ 우리나라 검사키트는 현실의 임상을 거쳤는데 fda가 추천하는 제품은 임상을 거쳤는가? 임상만 1년은 걸릴텐데? 우리나라는 결과가 말해줌. 믿고 써도 된다고. 씨젠등의 검사키트가 정확도에 문제가 있었다면 지금 같은 확진자 감소는 없었을것임. 애초에 그 진단법으로 대구.경북 지역의 팬더믹을 막았고 1일 확진수가 900을 찍던 나라가 검사후 감염자 격리로 1일 70명대로 감염자가 줄었다는 실제의 임상결과가 있는데 누가 누굴 까는건지.ㅋ 우리나라 검사키트는 현실의 임상을 거쳤는데 fda가 추천하는 제품은 임상을 거쳤는가? 임상만 1년은 걸릴텐데? 우리나라는 결과가 말해줌. 믿고 써도 된다고. 씨젠등의 검사키트가 정확도에 문제가 있었다면 지금 같은 확진자 감소는 없었을것임.



		9one 20-03-15 16:15 우린 실전 테스트 끝남 우린 실전 테스트 끝남

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