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작성일 : 20-12-15 17:35

아스트라제네카 FDA 승인을 기다릴 이유가 뭔가요?

글쓴이 : 포스원11

올해 초 우리가 진단키트 만들어서 코로나 검사를 했죠.

당시 우리 진단키트는 FDA 승인이 없었습니다.

그럼에도 우리 진단키트가 문제가 있었다는 주장은 없었습니다.

일부 문재인 정부를 비난하는 세력들이 FDA 승인이 없으니

미국에 수출하지 못한다 떠들면서 우리 진단키트에 문제를 삼았습니다.

그런데 어떻게 됐죠?

우리가 만든 진단키트는 FDA 승인 없이 우리가 잘 사용했고

결국 FDA 승인을 얻었습니디다.

FDA가 까다로운 절차를 거친다는건 다 압니다.

그런데 지금의 화이자 모더나는 이런 기존의 절차를 다 무시하고

긴급승인한겁니다. 긴급이요.

화이자나 모더나도 기존의 절차대로라면 FDA 승인을 얻을 수 없는 겁니다.

미국이나 유럽은 워낙 자국의 상황이 위태로우니 까다로운 절차를 무시하고

긴급승인을 한겁니다.

물론 그렇다고 이 백신들이 문제가 있다는 건 아닙니다.

하지만 시국이 시국인지라 그 까다로운 FDA도 절차를 무시하고 긴급승인한거죠.

우리 식약청이 무슨 애들 이름도 아니고..

출처 : 해외 네티즌 반응 - 가생이닷컴https://www.gasengi.com

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		긴양말 20-12-15 17:38 아스트라제네카는 실비고 화아자나 나머진 이득을 취한다고 공언 했고요.. 아스트라제네카고 먼저 인증받고 시장에 풀리면 화이자등등은 남는게 없죠.. 정치적 로비임... 아스트라제네카는 실비고 화아자나 나머진 이득을 취한다고 공언 했고요.. 아스트라제네카고 먼저 인증받고 시장에 풀리면 화이자등등은 남는게 없죠.. 정치적 로비임...



		포스원11 20-12-15 17:40 유통생산이 어려운 화이나와 모더나는 전 세계 코로나 종식을 이룰수 없죠. 유통생산이 용이한 아스트라제네카가 유일한 코로나 종식을 가는 길일 겁니다. 유통생산이 어려운 화이나와 모더나는 전 세계 코로나 종식을 이룰수 없죠. 유통생산이 용이한 아스트라제네카가 유일한 코로나 종식을 가는 길일 겁니다.



		강비호 20-12-15 18:14 현재 나와있는 백신으로는 코로나 종식 안됩니다. 아스트라제네카는 1회용 입니다. 한번 맞으면 다음에 맞을때 항체가 않생깁니다. 백신이 최대효과가 3개월이고 그 뒤로는 점점 항체가 사라지고 최대 6개월 정도에 없어집니다. 그럴려면 백신을 또 맞아야 되는데 그만큼 생산을 할수가 없어요. 치료제와 같이 사용해야지 독감 같이 대응이 가능합니다. 경구용 치료제요. 그런데 아직까지는 경구용 치료제가 제대로 된 제품이 없고 가능성 있는 제품은 임상중에 있습니다. 현재 나와있는 백신으로는 코로나 종식 안됩니다. 아스트라제네카는 1회용 입니다. 한번 맞으면 다음에 맞을때 항체가 않생깁니다. 백신이 최대효과가 3개월이고 그 뒤로는 점점 항체가 사라지고 최대 6개월 정도에 없어집니다. 그럴려면 백신을 또 맞아야 되는데 그만큼 생산을 할수가 없어요. 치료제와 같이 사용해야지 독감 같이 대응이 가능합니다. 경구용 치료제요. 그런데 아직까지는 경구용 치료제가 제대로 된 제품이 없고 가능성 있는 제품은 임상중에 있습니다.



		포스원11 20-12-15 18:20 그러니깐 생상과 유통이 용이한 아트트라제네카가 코로나 종식에 가장 가까운 백신이라구요. 생산과 유통이 어려운 화이자나 모더나는 코로나 백신과는 멀다고 이야기 하는 겁니다. 그러니깐 생상과 유통이 용이한 아트트라제네카가 코로나 종식에 가장 가까운 백신이라구요. 생산과 유통이 어려운 화이자나 모더나는 코로나 백신과는 멀다고 이야기 하는 겁니다.



		무량중죄제 20-12-15 18:22 아스트라제네카는 1회용 입니다. 한번 맞으면 다음에 맞을때 항체가 않생깁니다. 생깁니다. 다시 한번 알아 보세요. 아스트라제네카는 1회용 입니다. 한번 맞으면 다음에 맞을때 항체가 않생깁니다. 생깁니다. 다시 한번 알아 보세요.



		강비호 20-12-15 18:30 아스트라제네카 같은경우 2가지로 실험을 했습니다. 접종방법 1 : 1회 100 + 2회 100 => 60프로 접종방법 2 : 1회 50 + 2회 50 => 90프로 논문에서도 계속 맞을수록 항체가 않생긴다고 나와 있습니다. 아스트라제네카 같은경우 2가지로 실험을 했습니다. 접종방법 1 : 1회 100 + 2회 100 => 60프로 접종방법 2 : 1회 50 + 2회 50 => 90프로 논문에서도 계속 맞을수록 항체가 않생긴다고 나와 있습니다.



		포스원11 20-12-15 18:32 https://www.ytn.co.kr/_ln/0101_202011101938321320 ◆ 설대우> 일단 임상 3상 결과가 나오려고 하면 예정된 건 2022년 12월 11일에 예정돼 있는데, 이번에 발표한 건 임상 3상 시험 중 초기 시험 결과라고 볼 수 있습니다. 화이자가 임상 3상을 거의 5만 명을 대상으로 하고 있거든요. 지금 투여한 게 4만 4천 명 가까이 투여가 된 상황입니다. 그런데 워낙 상황이 심각하니까 4만 4천 명 정도 투여했지만 초기에 투여한 사람이 있을 거 아니에요. 이런 사람들에 대해 시도를 해 본 거예요. 분석을. 초기에 94명을 분석했는데 94명 중 가짜 약을 투여한 그룹이 있고 백신을 투여한 그룹이 있는데 초기 임상 시험에 참여한 사람 중 코로나 19에 감염된 사람을 분석해 보니까 94명 중 코로나19에 걸린 사람이 대부분 가짜약을 투약한 사람이고 그래서 실제로 백신을 투여한 사람은 감염자가 극도로 적어서 그걸 분석해 보니 백신 효과가 90% 정도 있는 것으로 보인다, 이거거든요. 그래서 94명을 분석한, 아주 초기 결과라서 이걸 갖고 전체가 어떻다고 예상하기 어려울 뿐 아니라 90%라고 하는 이 수치에 대해서 논란이 있을 수 있어서 차분하게 지켜봐야 할 것으로 예상됩니다. https://www.ytn.co.kr/_ln/0101_202011101938321320 ◆ 설대우> 일단 임상 3상 결과가 나오려고 하면 예정된 건 2022년 12월 11일에 예정돼 있는데, 이번에 발표한 건 임상 3상 시험 중 초기 시험 결과라고 볼 수 있습니다. 화이자가 임상 3상을 거의 5만 명을 대상으로 하고 있거든요. 지금 투여한 게 4만 4천 명 가까이 투여가 된 상황입니다. 그런데 워낙 상황이 심각하니까 4만 4천 명 정도 투여했지만 초기에 투여한 사람이 있을 거 아니에요. 이런 사람들에 대해 시도를 해 본 거예요. 분석을. 초기에 94명을 분석했는데 94명 중 가짜 약을 투여한 그룹이 있고 백신을 투여한 그룹이 있는데 초기 임상 시험에 참여한 사람 중 코로나 19에 감염된 사람을 분석해 보니까 94명 중 코로나19에 걸린 사람이 대부분 가짜약을 투약한 사람이고 그래서 실제로 백신을 투여한 사람은 감염자가 극도로 적어서 그걸 분석해 보니 백신 효과가 90% 정도 있는 것으로 보인다, 이거거든요. 그래서 94명을 분석한, 아주 초기 결과라서 이걸 갖고 전체가 어떻다고 예상하기 어려울 뿐 아니라 90%라고 하는 이 수치에 대해서 논란이 있을 수 있어서 차분하게 지켜봐야 할 것으로 예상됩니다.



		밍구리 20-12-15 17:41 미국은 코로나 심각해서 뭐던지 써야하는 입장인데 화이자는 미국 기업이니 긴급 승인해준겁니다. 아스트라제네카가 미국회사였음 그걸 승인해줬겠죠. 미국은 코로나 심각해서 뭐던지 써야하는 입장인데 화이자는 미국 기업이니 긴급 승인해준겁니다. 아스트라제네카가 미국회사였음 그걸 승인해줬겠죠.



		쿠루루 20-12-15 17:45 영국은 쓰나요? 미국이 급한데 자기꺼, 남의꺼 따질 상황인지.. fda가 문제 제기한 부분에 대한 답을 못한것으로 아는데.. 영국은 쓰나요? 미국이 급한데 자기꺼, 남의꺼 따질 상황인지.. fda가 문제 제기한 부분에 대한 답을 못한것으로 아는데..



		밍구리 20-12-15 17:49 아스트라제네카가 임상실험 자료 부족하다고 더한다고 해서 뒤로 미뤄진걸로 아는데... 화이자나 모더나도 기존의 백신들에 비하면 임상결과 충분하지않죠. 그런데도 긴급승인 내준건 자국기업이니깐 혜택준거죠. 아스트라제네카가 임상실험 자료 부족하다고 더한다고 해서 뒤로 미뤄진걸로 아는데... 화이자나 모더나도 기존의 백신들에 비하면 임상결과 충분하지않죠. 그런데도 긴급승인 내준건 자국기업이니깐 혜택준거죠.



		밥이형아 20-12-15 17:47 FDA가 로비에 취약한건 다들 아실테고 아스트라제네카는 비영리라 값이 싸니까 영리를 목적으로 하는 회사들이 아스트라제네카를 막고 있다는 이야기가 있고 또 이번에 아스트라제네카에 요구한건 일단 50%-90% 접종방법에 따라 효과가 변한것에 관한 정확한 데이타를 요구한거 그리고 어짜피 FDA는 미국문제고 우리는 우리 식약처가 승인하면 되는거죠 또 우리는 우리 계획대로 가야지 미국이 어쩌고 일본이 어쩌고 하는 개소리에 휘둘리면 안됌 요며칠 포털을 보니까 딱 벌레들 개소리만 들림 FDA가 로비에 취약한건 다들 아실테고 아스트라제네카는 비영리라 값이 싸니까 영리를 목적으로 하는 회사들이 아스트라제네카를 막고 있다는 이야기가 있고 또 이번에 아스트라제네카에 요구한건 일단 50%-90% 접종방법에 따라 효과가 변한것에 관한 정확한 데이타를 요구한거 그리고 어짜피 FDA는 미국문제고 우리는 우리 식약처가 승인하면 되는거죠 또 우리는 우리 계획대로 가야지 미국이 어쩌고 일본이 어쩌고 하는 개소리에 휘둘리면 안됌 요며칠 포털을 보니까 딱 벌레들 개소리만 들림



		엔트리 20-12-15 19:01 국방도, 방역도, 백신 승인도 자주적으로,,,,,가즈아~~~ 국방도, 방역도, 백신 승인도 자주적으로,,,,,가즈아~~~



		아무 20-12-15 18:02 미국 식약청은 미국내 식약 판매 관여하는 거고 미국에 수출하거나 미국이 리더국이니 미국 식약청 통과하면 그만큼 신뢰를 받은 거니 미국에 안팔아도 미국 식약청 인증을 마케팅 차원에서 빋는 경우도 있지 않을까요? 하지만 미국 식약청 인증 받아도 한국 식약청이 인증 안하면 한국 내 판매나 유통 못합니다. 미국 행님이 했으니 확실하겠지 하는 후광효과는 있어도 법적으로 한국 식역청 통과 득해야 해요. 마치 아이폰이 한국 전파인증 받아야는 것처럼요. 미국 식약청 운운 하는 건 자국 시스템을 믿지 않고 선진국 미국만 맹종하는, 또는 그런 인식을 이용해 사욕을 채우려는 토왜와 거기에 부화뇌동하는 하수인이나 다름 없어요. 미국 식약청은 미국내 식약 판매 관여하는 거고 미국에 수출하거나 미국이 리더국이니 미국 식약청 통과하면 그만큼 신뢰를 받은 거니 미국에 안팔아도 미국 식약청 인증을 마케팅 차원에서 빋는 경우도 있지 않을까요? 하지만 미국 식약청 인증 받아도 한국 식약청이 인증 안하면 한국 내 판매나 유통 못합니다. 미국 행님이 했으니 확실하겠지 하는 후광효과는 있어도 법적으로 한국 식역청 통과 득해야 해요. 마치 아이폰이 한국 전파인증 받아야는 것처럼요. 미국 식약청 운운 하는 건 자국 시스템을 믿지 않고 선진국 미국만 맹종하는, 또는 그런 인식을 이용해 사욕을 채우려는 토왜와 거기에 부화뇌동하는 하수인이나 다름 없어요.

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