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작성일 : 17-08-31 21:28
[미국] FDA, 유전자 변형 백혈병 치료법 승인
 글쓴이 : zone
조회 : 2,479  
   https://www.nytimes.com/2017/08/30/health/gene-therapy-cancer.html?smi… [124]

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수요일 미 식품의 약국 (FDA) 은 암 환자의 세포를 유전적으로 변형시키는 최초의 치료법을 승인했다 .

새로운 치료법은 환자의 세포를 "살아있는 약물"로 바꾸어 질병을 인식하고 공격하도록 훈련시킵니다. 면역 요법은 약물 및 기타 요법을 통해 면역 체계를 보강하고 장기간 치료 및 심지어 치료법을 이끌어내는 면역 요법 분야의 일부입니다.

노바티스가 개발한 이 치료법(Kymriah) 은 표준 치료 나 재발에 저항하는 B 세포 급성 림프 구성 백혈병 인 공격적 유형의 백혈병으로 어린이와 청소년을 대상으로 승인되었습니다. FDA는이 질병을 "파괴적이고 치명적"이라고 말하고 새로운 치료법이 "충족되지 않은 필요"를 채워주고 있다고 말했다.

노바티스와 다른 회사들은 다른 종류의 암에 대한 유전자 요법을 개발하기 위해 경쟁하고 있으며, 전문가들은 가까운 장래에 더 많은 승인을 기대하고 있습니다. FDA 위원장 인 Scott Gottlieb 박사는 550 가지가 넘는 유형의 실험적인 유전자 요법이 연구되고 있다고 말했다.

접근법에는 단점이 있습니다. Kymriah는 위험한 혈압 강하를 포함하여 생명을 위협 할 수있는 부작용을 가질 수 있기 때문에 FDA는 병원과 의사에게 특별히 훈련을 받고 그것을 관리하도록 요구하고 있으며 심한 반응을 진정시키는 데 필요한 특정 약물을 재고해야합니다.

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Kymriah는 환자에게 단 한 번만 주어지며 각자 개별적으로 만들어 져야하며, 가격은 475,000 달러입니다. 노바티스 대변인은 치료 후 첫 달 이내에 환자가 반응하지 않으면 아무런 요금도 부과되지 않을 것이라고 말했다. 이 회사는 또한 보험이 들지 않거나 보험에 들지 않은 가족에게 재정적 도움을 제공 할 것이라고 말했습니다.

노바티스 대변인은 전화 기자 회견에서 높은 가격에 대해 논의하면서 백혈병을 치료할 수있는 골수 이식이 540,000 달러에서 80 만 달러로 훨씬 더 비싸다고 지적했다.

미국에서 연간 약 600 명의 어린이와 젊은 성인이 새로운 치료의 후보자가 될 것입니다.


번역: zone
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