For patients at high risk for disease progression, hospitalizations and emergency room visits occurred in 3% of casirivimab and imdevimab-treated patients on average compared to 9% in placebo-treated patients.
For patients at high risk for disease progression, hospitalizations and emergency room visits occurred in 3% of bamlanivimab-treated patients on average compared to 10% in placebo-treated patients.
셀트리온은 CT-P59 임상 2상 결과, 입원 치료가 필요한 중증 환자 발생률을 전체 환자에서는 54%, 50세 이상 중등증 환자에서는 68% 감소시키는 것으로 나타났다고 밝혔다.
또한 코로나 증상이 사라지는 임상적 회복을 보이기까지의 시간은 CT-P59 투여군에서 5.4일, 위약군 투여군에서는 8.8일이었다. CT-P59 투여군에서 회복기간이 3일 이상 단축된 것.
리제네론와 릴리의 항체치료제인 ‘REGN-COV2’, ‘LY-CoV555’와 비교하면 어떠할까.
리제네론의 REGN-COV2의 1/2 임상을 결과를 보면, 투약군의 치료 목적 의료 방문율은 약 3% 가량 줄었다. 치료 및 예방 효과를 나타내는 지표 NNT 개념으로 살폈을 때 REGN-COV2의 수치는 33을 기록했다. 33명에 REGN-COV2를 투약해야 한명이 효과를 볼 수 있다는 뜻이다.
릴리의 LY-CoV555의 경우 입원이나 응급실 방문, 사망으로 구성된 주요 임상 결과는 치료제 투약군이 1.6%에 그쳤고 위약군은 6.3%에 달했다. 추가로 진행된 연구에서는 65세 이상이며 BMI 지수 35 이상인 환자들의 경우 효과가 더 컸다. 이들의 임상 결과는 4%인 반면 위약군은 15%에 달했다.
수치상으로만 본다면 셀트리온이 개발한 CT-P59가 리제네론과 릴리가 개발 중인 항체치료제와 비교했을 때 동등 이상의 효과를 거뒀다고 주장할만한 수치로 해석된다.
In a study of 465 non-hospitalized COVID-19 patients with mild to moderate symptoms, only 3% of those who got bamlanivimab went to the hospital, compared to 10% of those who got a placebo. Regeneron's cocktail yielded similar results.
That suggests monoclonal antibodies could reduce hospitalizations by up to 70%. Once people are sick enough to need hospitalization, though, other treatments are needed.
메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 리제네론(Regeneron Pharmaceuticals)이 개발하고 있는 코로나19 항체 치료제 칵테일 요법이 초기 데이터에서 사망 또는 중증으로 악화될 위험을 22% 낮추는 것으로 나타났다.
리제네론은 저유량 산소(low-flow oxygen)를 필요로 하는 중등증 코로나19 입원환자를 대상으로 진행 중인 카시리비맙(casirivimab)과 임데비맙(imdevimab) 1·2·3상 임상연구 초기 데이터 분석 결과를 29일(현지시간) 밝혔다.
이 분석은 코로나19를 일으키는 SARS-CoV-2 바이러스에 대해 스스로 면역 반응이 나타나지 않은 환자(베이스라인에서 항체가 없었음: 혈청 음성)에 초점을 맞추기 위해 전향적으로 설계됐다. 이 초기 분석의 주요 임상 목표는 임상시험을 계속할 수 있는 충분한 효능이 있는지 여부, 즉 무용성(futility)을 확인하는 것이었다.
연구 결과 항체 칵테일로 치료한 혈청 음성 환자는 사망 또는 중증도가 심해지는 기계적 인공호흡을 받을 위험이 낮아(HR: 0.78; 80% CI: 0.51-1.2), 무용성 분석((p<0.3 one-sided)을 통과했다.
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리제네론 자체 분석팀이
임상 연구 데이타 분석 결과 22프로 라고 하는데
님의 공식 대입 방식에서 오류가 있는거 아닐까요?
67프로 감소, 70프로 감소 라는 FDA의 명문화된 수치가 있나요?
저유량 산소(low-flow oxygen)를 필요로 하는 중등증 코로나19 입원환자를 ...
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밑에 댓글에서도 이야기했듯이 비교샘플이 다르면 비교자체가 의미가 없습니다.
항체치료제는
경증>중등증>>>>>중증
이런식으로 효능이 급격하게 변합니다. 중등증과 중증영역 그 사이즈음에서 효능이 급격하게 떨어집니다.
이 기사를 예전에 읽어봤지만... 내용을 꼼꼼히 읽어보시도록... 이건 기존의 임상과 다른 샘플에 대한 임상입니다.
여기에도 나오지만 일라이릴리의 임상도 여러유형으로 이루어지고 있습니다.
"밤라니비맙은 중증 코로나19 또는 입원 위험이 높은 코로나19 양성 성인 및 12세 이상 소아 환자에서 경증~중등증 코로나19 치료제로 승인 받았다. 이 승인의 배경이 된 경증~중등도 코로나19 외래 환자를 대상으로 한 2상 임상 BLAZE-1 연구에서 밤라니비맙 치료는 바이러스 부하와 증상 및 입원 비율을 감소시켰다.
이 외에도 릴리는 장기요양시설 거주자 및 직원에서 코로나19 예방을 위한 3상 연구 BLAZE-2를 진행하고 있으며, 코로나19 외래 환자를 대상으로 하는 국립보건원(NIH) 주도 ACTIV-2 연구에서도 밤라니비맙 평가가 이뤄지고 있따."
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리제네론의 기존의 알려진 임상과 그에 대한 결과는 아래와 같습니다.
On the key clinical endpoint, treatment with REGN-COV2 reduced COVID-19 related medical visits by 57% through day 29 (2.8% combined dose groups; 6.5% placebo; p=0.024).
Treatment with REGN-COV2 reduced COVID-19 related medical visits by 72% in patients with one or more risk factor (including being over 50 years of age; body mass index greater than 30; cardiovascular, metabolic, lung, liver or kidney disease; or immunocompromised status) (combined dose groups; nominal p = 0.0065).
In a study of 465 non-hospitalized COVID-19 patients with mild to moderate symptoms, only 3% of those who got bamlanivimab went to the hospital, compared to 10% of those who got a placebo. Regeneron's cocktail yielded similar results.
That suggests monoclonal antibodies could reduce hospitalizations by up to 70%. Once people are sick enough to need hospitalization, though, other treatments are needed.
On the key clinical endpoint, treatment with REGN-COV2 reduced COVID-19 related medical visits by 57% through day 29 (2.8% combined dose groups; 6.5% placebo; p=0.024).
Treatment with REGN-COV2 reduced COVID-19 related medical visits by 72% in patients with one or more risk factor (including being over 50 years of age; body mass index greater than 30; cardiovascular, metabolic, lung, liver or kidney disease; or immunocompromised status) (combined dose groups; nominal p = 0.0065).
54%든,70%든 어차피 임상2상이라 대략 비슷하다고 보면 된다고 이야기를 드린 것입니다.
단지 어느쪽 효능이 더 높게나왔느냐를 엄밀하게 따지고 싶어하는 국뽕성향분들을 위해서 수치자체로는 차이가 난다고 이야기를 한것뿐..
개인적으로는 그 수치차이가 효능에서의 엄격한 차이로 생각하지는 않습니다. 2상가지고는 다른 샘플기준으로는 판단하기 힘듭니다. 예를들어 백신임상을 괜히 여러나라 여러인종을 상대로 하겠습니까?
예를들어 아스트라제네카 백신의 임상과 관련해서도 문제가 된것이 임상결과를 취합할때 영국임상과 브라질임상을 액면 그대로 합쳤는데 문제는 임상프로토콜이 영국과 브라질이 달랐던 부분이 문제가 되었죠. 심지어 같은 회사의 임상에서도 샘플을 어떻게 잡느냐가 문제가 되는데 다른 회사의 비교는 말다한거죠
효능이 셀트리온이 더 좋냐 릴라께 좋냐 리제네론께 좋냐 현재 나와있는 임상정보만으로는 판단하기 힘듭니다.
임상은 숫자뿐만 아니라 샘플에 따라서 결과가 차이가 많이 날수 있어요. 괜히 통계에서 f분석이니,t분석이 유의성분석을 하는 것이 아닙니다. 어차피 이건 그런거 가지고도 안되고
그래서 대략 그런 효능만 나왔다는걸 확인하면 됩니다.
한국께 최고 거기에 집착하지 않았으면 함. 당연히 미국껏이 최고 거기에도 집착하지 않아도 되고
입원환자라는게 중증환자인가 중등증 환자인가요.. 입원환자도 세분화되어서 나뉘어질 수 있기 때문에 단순비교를 해서는 안됩니다.
일라이릴리 70의 경우는 위험군을 대상으로 한 결과고 셀트리온의 54의 경우는 50세이상을 대상으로 한 결과입니다.
다만 50세이하의 경우는 보통 중증이상으로 가는 경우가 드물기 때문에 외국 두회사의 경우도 50세이상이거나 거의 대부분이 50세이상인 샘플을 잡았을 확률이 높습니다. 50세 이하비율이 많으면 오차가 많이 생기니까요.. 50세이하는 특별한 치료가 없어도 거의 대부분이 그냥 자연회복됩니다. 중증으로 가지않고
In a study of 465 non-hospitalized COVID-19 patients with mild to moderate symptoms, only 3% of those who got bamlanivimab went to the hospital, compared to 10% of those who got a placebo. Regeneron's cocktail yielded similar results.
That suggests monoclonal antibodies could reduce hospitalizations by up to 70%. Once people are sick enough to need hospitalization, though, other treatments are needed.
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그냥 효능이 비슷하다고 생각하면 됩니다. 다 같은 항체치료제입니다. 어느단계에서 특정한 제품이 더 효과가 좋다 아예 없다 그런게 있을수 없습니다. 어차피 드러난 효능을 놓고보면 비슷하기 때문에.
항체치료제가 어느시기에 효과가 있는지 다 알려져 있어요. 항체치료제가 코로나19에만 쓰이는 치료제가 아니기 때문에. 항체치료제가 게임체인저가 될수 없다고 전문가들이 지적한건 다른 치료제에서도 항체치료제가 게임체인저가 되는 경우가 없기 때문입니다. 얘의 치료기전은 다 알려져 있어요. 단지 코로나19에서 정확히 어느수치로 나타날것이냐 그부분밖에 없습니다. 뭔가 새로울것이 있다면
리제네론과 임상대상이 비슷하다고 발표되었구요. 셀트리온의 경우에는 리제네론에서는 포함하지 않은 50대 이상 폐평 증상 더구나 비만이나 당뇨병과 같은 기저 질환을 가진 임상환자들을 선정하여, 다시 말해 더 난이도 높게 설정된 상황에서 임상했습니다. 그렇게 임상해서 증등도 환자가 중증환자로 가는 것을 막은 비율이 68%란 결과를 얻었습니다. 리제네론은 부작용이 20%이나 셀트의 경우에는 부작용이 제로였습니다. 릴리의 경우는 사망자도 나왔다고 알고 있습니다. 셀트 임상에 대한 발표 영상이 유투브에 있으니 궁금하시면 한 번 보시길...